已投企业:斑块视界有望精准防治中风,实现高危易损斑块诊断定量化

2017年07月20日     

知道自己有斑块,而不知斑块的性质,是对斑块易损性诊断的实际需求。

中国现有脑卒中患者约 1300 万(又称中风),每年新增约 270-300 万,发病率每年增加8.7%,预计2030年死亡人数将达到 400 万。其中,缺血性卒中占所有脑卒中的80%以上,与颈动脉粥样硬化相关的约占30%。2017年,European Journal of Preventive Cardiology中提到,在中国成年人口中,大约有31%的人具有颈动脉斑块。

对颈动脉斑块的诊断、精准分析、及时干预能够有效预防脑卒中的发生。

易损斑块(Vulnerable Plaque)是指那些不稳定和有血栓形成倾向的斑块,主要包括破裂斑块、侵蚀性斑块和部分钙化结节性病变。就像肿瘤分为良性与恶性的,血管斑块则可分为稳定与易损的,导致卒中的是“高危”的易损斑块。

目前,临床上常见的血管斑块检查方法很多,例如超声,CT(CTA), 磁共振(MRA), DSA等,以上这些方法都可以判断斑块的有无,评估斑块造成的管腔狭窄程度,但都不能直接对斑块的易损性质进行诊断,也就是无法直接评估斑块的性质:是安全的稳定斑块,还是高危的易损斑块。

综上,知道自己有斑块,而不知斑块的性质,是对斑块易损性诊断的实际需求。

斑块视界的技术产品为磁共振易损斑块诊断(MR-VPD),利用多对比度的磁共振血管影像学数据直接评估血管粥样硬化斑块的性质,属于“特殊用途”临床诊断技术领域。就医生而言,仅仅以管腔狭窄率做诊断依据,漏诊或误诊率都很高,明显的狭窄可能不高危,非明显的狭窄却又可能非常高危。

作为唯一获得FDA和CFDA批准用于临床磁共振易损斑块的定性定量分析技术,MR-VPD检查项目应用于MRI-PlaqueView软件分析系统,可对斑块成分进行定性定量的可视化分析,在确定斑块的易损性的同时兼顾血管狭窄程度,精准治疗成为可能。

2016年5月斑块视界 A 轮融资 2000 万元(资方为甲子启航),估值 2 亿。目前该公司在计划下一轮融资。

斑块视界的项目亮点在于:

1)作为美国易损斑块诊断公司(VPDiagnostic)在中国的代理商,斑块视界于2017年反向全资并购VPD,收购额在千万人民币;2)产品核心为医学分析软件,商业模式为“按次收费”。

下文将逐一分析该项目试图解决的需求及商业模式等。

商业模式

斑块视界的核心产品是一个医学专用分析软件MR-PlaqueView,其源于美国华盛顿大学血管影像实验室,基于多个对比度磁共振图像数据,对血管结构、管腔狭窄程度及动脉硬化斑块的成分、结构进行自动识别并进行定性定量分析,得出的相关分析结论与对应的病理标本结果高度吻合,可用于分析斑块类型、易损性及管腔狭窄程度等,从而准确评估脑卒中风险。

作为一款软件,最清晰直接的盈利模式便是直接打包售卖,按照卫生部统计年鉴数据显示,中国公立医院的数量有1万多家,算上民营医院则有3万多家。

斑块视界技术总监耿光强强调:“这样打包售卖的天花板很明显,很可能卖了两三年就没有其他事情做了。”

因而,斑块视界找到了另外一条商业模式,“按次收费”,针对不同情况定价不同,也就是说,患者去医院做一次检查,使用一次软件,则计费一次,同时,医院也按次向斑块视界付费。

客户(医疗机构)可以根据需要预先购买一定数量的次数,用完后复购;也可以按月按季度统计实际使用的次数后付费。目前斑块视界已在20余个省市113家医院进行验证性应用。

这其中的复杂情况在于,定价权由各地方发改委制定,公立医院报审批。(民营自主定价,但需要以此为参考,一般明显高于这个价格)

为何作为斑块视界的客户的医院及其他医疗机构愿意按次数买单?

医院的需求通常来说比较简单:1)是否有临床需求?2)医院是否因此而有收益?前者已由试用确定需求;至于后者,事实上在实践过程中,医院不乏一次性采购类似的软件的情况,但软件利用率极低,而购入价不菲。因而,医院方的确有按次付费的需求 —— 即,一次买几百次,用完复购。

但是,斑块视界产品的定价还需要满足两个前提条件:

1)由医院试用产品满意后,向发改委提出物价定价申请;

2)需要该医疗机构所属地区获得政府颁发的医疗服务项目收费指导价格(也就是前文所提及的8个省),否则医院哪怕在购买服务后,也不允许向患者收费。

而发改委物价定价的申请流程(包括专家听证会等),需要对该产品的临床价值进行综合评估,以及需要证明该产品有不可替代的刚需。

斑块视界目前以明确的定价模式与8个省份的医院确定合作,另外12个省的医院正在走定价的流程。

斑块视界合作的一些科研机构,则遵循了传统的软件打包售卖方式。与私立医院的合作方式,则有包月的付费模式。

目前,斑块视界利润主要来自于公立医疗版块,利润贡献率超过50%。

需求缺口&市场规模

耿光强向36氪提到,卒中的发病率一年在200-300万,需求缺口极大。针对不同客户的不同需求,斑块视界技术团队在做相应的研发。

1)医生,也就是临床收费类客户,需求为快速、可靠的报告输出。期待报告可以在更短的时间内产出确定的结果,比如斑块的分型(I-VIII型,明确的影像特征等)

2)科研类客户,在基于临床的功能外需要特殊的信息,例如“出血”这类特殊病灶的成分等。

公司发展历程

斑块世界成立于2013年,是美国易损斑块诊断公司(VPDiagnostic)在中国的代理商。2017年8月,斑块视界反向全资并购VPDiagnostic。

过去,斑块视界只是一个销售商;收购完成后,其成为研发、生产、销售及技术支持一体化公司。

从技术层面,全球与VPD公司技术相类似的机构并不在少数;但在市场方面,即从技术发展成为商业化产品,斑块视界的产品目前没有竞争品类。

目前,北京的斑块视界技术团队的研发更贴近市场,以支持销售的开发。而未来的发展将侧重拓展人工智能领域。

团队介绍

斑块视界董事长于众曾先后任职于敖东药业进口药事业部总经理、诺氏制药心脑血管事业部总经理,有23年医药行业的一线经验。

文中受访者耿光强为澳大利亚新南威尔士大学及墨尔本大学生物医学工程博士,曾任澳大利亚神经科学研究所 (NeuRA)脑成像组及图像研究组研究员,并在飞利浦担任过资深核磁方法工程师。

斑块视界目前的北京团队有20多人。